市二医院召开国家药物临床试验机构资格申报工作推进会

  为推动国家药物临床试验机构申报工作及相关资质备案的顺利进行，近日，市第二人民医院召开了国家药物临床试验机构资格申报工作推进会。院领导、首批临床试验相关科室人员、药物临床试验机构申报筹备人员等20余人参加了会议，会议由科教科科长胡文娟主持。

  会上，副院长贾灵华在讲话中指出，开展国家药物临床试验机构建设工作，不仅能提高医院的科研能力水平，培养优质临床研究人才，促进合理用药工作的开展，也有利于提升医院的医疗综合技术能力和专业特色优势，具有显著的社会效益和经济效益，为将医院打造成一个优势突出、特色鲜明、具有一定国内影响力的赣东北地区领先的医疗卫生机构打下更坚实的基础。贾灵华强调相关人员要秉持认真严谨的工作态度和发扬吃苦耐劳、一往无前的精神，通力合作，全力以赴推进医院国家药物临床试验机构申报工作开展。

  本次大会还邀请了4位GCP工作顾问，就药物临床试验的系统性研究 、国家药物临床试验机构筹建的基础知识、建设意义及机构备案难点问题、药物临床试验机构管理与申报流程等相关知识作了深入浅出的讲解。会场学习氛围浓厚，丰富的内容让参会人员受益匪浅。

  药物临床试验是指对人体进行的药物系统性研究，其目的是发现或验证试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用和不良反应，或者试验药物的吸收分布、代谢排泄等，以确定试验药物的疗效与安全性，是新药上市前的必经之路。获得国家GCP资格备案将是衡量医院临床、药学、科研等综合实力标志之一。本次工作推进会的成功举办，为医院今后开展临床药物试验、推动国家药物临床试验机构的建设及顺利完成机构备案工作，具有重要作用。