市二医院召开我市首个II期药物临床试验项目启动会

时间:2022年08月02日 信息来源:本站原创


  7月27日,市二医院药物临床试验机构召开了首个II期药物临床试验项目启动会,这也是我市首次开展的II期药物临床试验研究,标志着市二医院药物临床试验能力处于全市领先水平。副院长李跃武、呼吸科和感染科研究团队、检验科负责人、GCP办公室部分成员、申办方及CRO公司代表共10余人参加会议。会议由机构办公室主任吴峰主持。


  会上,主要研究者就项目研究背景、试验方案、不良事件记录及报告等做了详细的阐述。其后,研究团队成员就试验方案的纳排标准、合并用药等进行了充分的讨论。申办者及CRO公司表示,将全力配合项目研究团队开展工作,加强沟通,共同做好研究。


  李跃武副院长表示,医院能够承担这个II期药物临床试验项目,是临床诊疗、科研水平、药学服务等综合能力稳步提升的表现,相信今后会有更多的项目落户医院。


  李跃武副院长强调,进行药物临床试验要严格遵守GCP相关规定,以高度责任心和严谨的态度严格按照方案和流程进行试验;一定要保障受试者的合法权益,把受试者安全放在首位;研究者要有科学、严谨的态度,认真工作,详细记录每项数据,确保数据的真实性、可靠性,保证试验项目的质量经得起考验;CRA与CRC要严格履行职责、按照临床试验方案执行;机构办要与专业组加强沟通,密切协作,共同把试验项目圆满顺利完成。


  参会人员纷纷表示,将恪守法律法规,注重伦理、谨慎实施、客观记录,严格遵守GCP规范,坚决按照试验实施方案和流程,全力以赴保障医院首个II期试验项目高质量完成。




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