市二医院开展景德镇地区首个药物临床试验项目

  1月17日，《评价金花清感颗粒治疗流行性感冒安全性的前瞻性、单臂、多中心 IV 期临床研究》临床试验项目在市第二人民医院正式启动。这是医院取得“国家药物临床试验机构”资质后，开展的首个药物临床试验项目，同时也是景德镇地区开展的首个药物临床试验项目。市第二人民医院院长、药物临床试验机构主任刘芩，呼吸内科和感染科研究团队、药物临床试验机构办成员、申办方代表和相关研究人员参加了会议，会议由机构办主任吴峰主持。

  刘芩院长首先对申办方代表的到来表示欢迎，并就下一步工作提出了三点要求。一是要求研究人员要严格遵守GCP规范和试验方案流程，保障受试者的合法权益；二是要求机构办相关人员各司其职，加强与专业组和申办方的沟通协作，尽职尽责高质量完成实验项目，为医院今后药物临床试验工作的开展树立良好的开端；三是希望通过承接越来越多的临床试验项目，帮助医院提高医疗质量，扩大学术影响力，进一步增强医院综合技术实力和专业特色优势，以高质量GCP工作推动医院高质量发展。

  随后，申办方项目监查员就整个项目试验方案对各位研究者和相关人员进行详细培训，对一些方案执行中的注意事项和数据指标做了详细解读，就如何开展药物临床试验项目质量控制进行了专项培训。培训后，研究者、申办方和机构办相关人员就该项目开展过程中可能遇到的问题进行了细致沟通，积极寻找解决办法，确保整个试验项目能严格按照GCP要求，试验过程规范、结果科学可靠、保障受试者权益及安全。

  本次启动会的顺利召开，标志着市第二人民医院药物临床试验工作正式拉开帷幕，为推动医院高质量发展注入了新的动力，在医院发展历史上具有里程碑式的意义，也对景德镇地区药物临床试验工作的开展、科研能力和医疗水平的提升起到了极大的促进作用。