深化临床试验发展 提升科研综合实力——市二医院召开首个医疗器械GCP项目启动会

  4月12日，市二医院GCP机构办联合眼科举行近视弱视综合治疗仪项目启动会。此次会议主题是“‘近视弱视综合治疗仪’控制儿童青少年轻中度近视的有效性和安全性的前瞻性真实世界研究”，是市二医院临床试验中心首次承接的医疗器械试验项目。

  副院长李跃武、GCP办公室主任杨卫生、眼科主任李财保以及相关科室成员十余人参加此次会议。

  会议介绍了申办企业及试验器械，并组织临床试验方案讨论及流程介绍，随后GCP办公室人员对项目提出指导意见，各研究者提出注意事项并开展讨论。

  会上，GCP办公室主任杨卫生介绍了该研究项目是前瞻性真实世界研究，项目的研究资料已通过伦理审查，机构立项，确定了该研究方案的科学性和伦理性，符合GCP相关要求。

  李跃武副院长在总结发言中表示，我院目前已进入高质量发展的新阶段，GCP项目是补齐医院科研短板，实现医教研协同发展的关键途径之一。希望大家要严格遵守GCP相关规定，以高度的责任心和严谨的态度，严格按照方案和流程进行试验；要保障受试者的合法权益，把受试者安全放在首位；要提升科研团队工作能力，整合各学科资源，同频共振、同向发力、精诚合作，全力以赴完成研究任务，助力医院高质量发展。

  此次会议，参会人员对研究项目的实施方案、操作流程进行了热烈的讨论，并达成初步共识。临床试验中心将以本次会议为起点，规范医疗器械临床使用，细致扎实地做好各类各期临床试验工作，促进医院临床试验走向新的发展阶段，为医院GCP创新发展作出应有的贡献。