市二医院成功举办2023年度院内药物/器械临床试验质量管理规范（GCP）培训

  为进一步提高医院药物/器械临床试验开展水平，提升研究者开展临床试验能力，规范临床试验操作，市二医院近期成功举办2023年度院内药物/器械临床试验质量管理规范（GCP）培训。

  此次培训特别邀请了南大二附院临床试验研究中心李剑主任来院讲学，市二医院党委书记张将及相关院领导出席，临床试验科室的PI（临床试验主要研究者）及研究者近100人参加培训。

  会上，李跃武副院长向百忙之中前来授课的专家表示真挚的欢迎，并介绍医院GCP工作开展情况以及存在的短板和不足，希望以此次培训为契机，奋力进取，不断缩小与行业内优秀医院的差距，助力医院临床科研发展与腾飞。

  授课环节，李剑主任立足于GCP法规，以高屋建瓴的视角，从医疗机构为什么要开展临床试验、怎样规范开展临床研究、研究者对受试者权益与安全保护、研究者权利等多个方面为大家进行了深入浅出的讲解，让大家领会到临床试验来源于临床、并高于临床诊疗的特点，而保障受试者的安全则是临床试验的第一要务。

  讨论环节，李剑主任分享了多项临床试验的心得与收获，阐述了试验各个阶段研究者应承担的职责，回答了如何高质量地完成临床试验、如何成为一名合格的临床研究者、如何成为一名合格的PI等诸多大家关心的问题，为大家提供了宝贵的可借鉴经验。

  张将书记在讲话中指出，今年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，更是凝心聚力、共谋医院高质量发展的关键之年。药物临床试验是提升医院临床科研水平和内涵式发展的重要手段，更是建设实现高水平研究型医院的重要路径。希望在今后的临床研究工作中，各位研究者始终秉承“保护受试者权益、保障临床研究质量”的核心目标，恪尽职守、务实精进，积跬步以至千里。

  此次培训班的圆满召开，通过专家带来的精彩授课，不仅拓宽了我院临床试验研究人员的视野，还提升了研究者对临床试验规范操作的认知，对进一步增强研究者GCP意识、推动医院药物/器械临床试验的发展、助推动医院的高质量发展具有积极意义。

  景德镇市第二人民医院药物临床试验机构于2021年10月获得国家市场监督管理总局下发的药物临床试验机构资格认定证书，并于2021年11月顺利通过江西省药品监督管理局组织的首次现场监督检查。目前6个临床科室（呼吸内科、心血管内科、消化内科、内分泌科、肿瘤科、妇科）取得药物临床试验资格备案，2个临床科室（心血管内科、妇科）取得器械临床试验资格备案，逐步开展II、III、IV期药物临床试验。景德镇市第二人民医院不断致力于成为一家专业科室覆盖广，研究者参与度高，项目运行高效、规范的临床试验机构。