GCP培训赋能，市二院临床试验开启新征程

  2月18日，市二院在明德讲堂点燃了GCP培训的新火焰。此次培训由GCP办公室主任吴颖虹主持，旨在全面提升医院药物/医疗器械临床试验质量，推动专业科室规范化建设。

  培训中，专家深入剖析了“GCP文件体系建设”，强调了其在临床研究中的核心作用，并通过案例解析，直观展示了文件体系的应用价值。参会人员就GCP实践中的热点问题进行了深入交流，共同探讨如何加强质量管理，确保试验的科学性、安全性和合规性。

  此次培训不仅为医院2025年GCP工作开辟了新篇章，更为各专业科室指明了工作方向。在新的一年里，GCP办公室将与各专业科室携手共进，协同发力，让医院临床试验工作再上新台阶。

景德镇市第二人民医院药物/医疗器械临床试验机构

  景德镇市第二人民医院于2021年10月获得国家药品监督管理局临床试验机构资格认定，目前有药物GCP专业4个，分别是呼吸内科、消化内科、心血管内科、内分泌科；医疗器械GCP专业3个，分别是心血管内科、妇科、眼科。

  医院领导高度重视临床研究工作，机构配合度高，PI入组积极，并为 CRC和CRA 提供独立工作场所。消化内科、心血管内科药物临床试验项目多次启动速度、入组速度全国、全省排名前列。眼科的一项为期1年的某医疗器械临床试验，项目组3个月内就完成了全部入组，入组速度全省排名第一。

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机构办主任：吴颖虹 13767826522（微信同号）

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责任编辑 | 祝心韵

校　　对 | 张　颖

一　　审 | 朱亚平

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三　　审 | 何　莉

文稿来源 | GCP办公室  吴颖虹